APDEJT.si

Ameriška Agencija za hrano in zdravila (FDA) bo dodala novo opozorilo in omejitve genski terapiji za Duchennovo mišično distrofijo, ki jo proizvaja podjetje Sarepta Therapeutics, po tem, ko je bila terapija povezana s smrtjo dveh pacientov. Terapija bo imela najstrožje opozorilo, ki zdravnike in bolnike opozarja na resne nevarnosti.

Delnice farmacevtskega podjetja Sarepta Therapeutics so močno poskočile po odločitvi Ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA), da prekine prostovoljni premor pri uporabi genske terapije Elevidys. Terapija, namenjena zdravljenju Duchennove mišične distrofije, je zdaj spet dovoljena, vendar omejena na paciente, ki še lahko hodijo. Odločitev sledi več smrtnim primerom, povezanim z zdravilom.

Delnice farmacevtskega podjetja Sarepta Therapeutics so v ponedeljek po zaprtju borze poskočile, saj je podjetje napovedalo, da bo nadaljevalo s pošiljanjem svoje genske terapije za nekatere paciente. Ta poteza sledi kratki prekinitvi, ki so jo zahtevali regulatorji po smrti pacienta. Uprava za hrano in zdravila (FDA) je priporočila odpravo prepovedi.

Sarepta Therapeutics se je soočila z novim udarcem, saj je Evropska agencija za zdravila zavrnila njihovo gensko terapijo Elevidys za zdravljenje mišične distrofije Duchenne. Ta odločitev sledi umiku zdravila s ameriškega trga prejšnji teden, kar je močno vplivalo na ceno delnic podjetja. Analitiki HC Wainwright & Co. so že pred časom napovedali ničelno ceno delnic v 12 mesecih, kar se zdi, da se potrjuje.

Farmacevtsko podjetje Sarepta Therapeutics je 21. julija sporočilo, da ustavlja vse pošiljke genske terapije, ki se je povezovala z več smrtnimi primeri. Odločitev podjetja, ki se je zgodila po pritisku Agencije za hrano in zdravila (FDA), pomeni prekinitev pošiljanja njihove genske terapije za mišično distrofijo, potem ko so smrti pacientov pritegnile pozornost regulatorjev.

Delnice farmacevtske družbe Sarepta Therapeutics so v torek nadaljevale s padanjem, potem ko je podjetje sporočilo, da se bo odzvalo na zahtevo Ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) in ustavilo pošiljke svoje genske terapije za mišično distrofijo. Odločitev, objavljena v ponedeljek, je bila sprejeta po več smrtnih primerih bolnikov, ki so pritegnili pozornost regulatorjev.

Farmacevtsko podjetje Sarepta Therapeutics je začasno ustavilo vse pošiljke genske terapije Elevidys, namenjene zdravljenju Duchennove mišične distrofije, po tem ko so poročali o treh smrtnih primerih, povezanih z zdravilom. Odločitev je bila sprejeta le nekaj ur po tem, ko je otroška bolnišnica v Los Angelesu ustavila uporabo tega zdravila.

Farmacevtsko podjetje Sarepta Therapeutics je zavrnilo zahtevo ameriškega regulatorja za živila in zdravila (FDA), naj zaustavi dobave svoje genske terapije, kljub poročilom o smrtnih primerih pri bolnikih. Podjetje vztraja pri nadaljevanju distribucije zdravila.

Microsoft je v boju proti kibernetski kriminaliteti uporabil pametnejši dizajn uporabniške izkušnje (UX). Medtem je podjetje RICH Miner, vodilna platforma za rudarjenje v oblaku, uvedlo novo strategijo rudarjenja v oblaku, ki omogoča rudarjenje Bitcoina z uporabo XRP, s čimer je zapolnilo vrzel v inovacijah rudarjenja v oblaku.

Delnice podjetja Sarepta Therapeutics so padle za 25 % po potrditvi tretje smrti pacienta, povezane z njihovimi programi genske terapije. Tokrat je umrl 51-letni moški zaradi akutne odpovedi jeter junija, potem ko je prejel raziskovalno terapijo SRP-9004 za mišično distrofijo udov-pasu (LGMD). To je že tretji smrtni primer, ki ga povezujejo z genskimi terapijami podjetja.